Thử nghiệm thiết bị y tế SPE-3000

Hãy tiến hành phê duyệt và thử nghiệm SPE-3000 của sản phẩm cùng với chuyên gia về thiết bị y tế của QAI!

Các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm thiết bị y tế theo SPE-3000 bao gồm:

• • -Thiết bị chuẩn đoán siêu âm
  • -Giường bệnh nhân
  • -Bàn phẫu thuật
  • -Thiết bị chiếu sáng phẫu thuật

• Nếu quý khách có thắc mắc về các thử nghiệm thiết bị y tế không phải là một phần của tiêu chuẩn SPE-3000, vui lòng liên hệ với QAI, chúng tôi sẽ hỗ trợ quý khách trong việc lựa chọn các tiêu chuẩn cần thiết cho sản phẩm và thử nghiệm.
• Phòng thí nghiệm EMC của QAI là phòng thí nghiệm được công nhận ISO 17025, có thể thực hiện tất cả các thử nghiệm EMC cần thiết cho tiêu chuẩn 60601-1-2. Hãy trải nghiệm dịch vụ kiểm tra thiết bị y tế của QAI với các chuyên gia EMC! Để biết thêm thông tin, xin vui lòng bấm vào đây.

Đánh giá hiện trường về an toàn điện cho thiết bị y tế (Field Evaluation)

QAI cung cấp dịch vụ đánh giá hiện trường và ghi nhãn hệ thống y tế (MES) và thiết bị y tế (MEE) với số lượng duy nhất hoặc giới hạn được xuất khẩu sang Canada thông qua dịch vụ đánh giá trang web an toàn điện của thiết bị y tế. SPE-3000 mô tả các yêu cầu về xây dựng, đánh dấu và thử nghiệm cần thiết để đánh giá MEE và MES tại hiện trường. Đánh giá sản phẩm theo SPE-3000 được thực hiện bởi SCC và cơ quan đánh giá hiện trường được chính quyền Canada công nhận.

Các nhà sản xuất thiết bị y tế, nhà phân phối, bệnh viện và tổ chức y tế có thể nhận được phê duyệt thiết bị y tế với mức giá phải chăng thông qua SPE-3000.

QAI là một cơ quan kiểm tra được công nhận từ Ủy ban Tiêu chuẩn Canada (SCC), cung cấp các dịch vụ đánh giá tại chỗ của SPE-3000 được công nhận bởi AHJ trên khắp Canada.