和QAI的医疗器械专家一起进行产品的SPE-3000测试及许可吧!
加拿大的电气特别审查规定之一的 SPE-3000,是根据电气安全评估制定的必要性,对医疗器材(MEE, Medical Electrical Equipment)和医疗器材系统(MES, Medical electrical System)制定的标准。相应产品遵守SPE-3000的规定条件后,如果获得了加拿大相关当局(AHJ, Authority Having Jurisdiction)的批准,可以在产品上贴上电气特别审查的标识。
-患者的床
-手术台
-手术用照明器材
QAI通过医疗器材电气安全现场评估服务,针对向加拿大输出的单一数量或者限定数量的医疗器材(MEE)和医疗系统(MES),提供现场评级和分类。
SPE-3000对MEE和MES的现场评估所需要的结构、标记和测试等事项进行陈述,根据SPE-3000进行现场评估,是从SCC和加拿大相关当局取得认证的现场评估机构。
医疗器械的生产企业、流通企业、医院和医疗机构通过 SPE-3000可以以低廉的价格高效率地获得医疗器械的许可。
QAI是加拿大标准化委员会 (SCC)认证的检验机构 提供加拿大全境的由相关当局(AHJ’s)公认的SPE-3000现场评估服务。
没有被认证或者被许可的医疗器械产品已经进入加拿大境内或者已经安装了?
需要在最快的时间内取得医疗器械的产品许可吗?
不要犹豫,请联系 QAI : asia-info@qai.org
Founded in 1995 by a group of experienced certification and testing experts, QAI is an independent third-party testing, inspection and certification organization which serves the building industry, government and individuals with cost effective solutions through our global, in-house capabilities / services.
QAI于2019年5月21日至23日在宾夕法尼亚州费城参加2019 北美 LightFair 灯展。 照明行业将在下周将战领费城,作为世界上最大的建筑和商用照明活动LightFai, QAI也将在那里参展并设置展台。 世界各地都需要对照明装置和零部件要求电气安全测试,QAI都可以提供帮助。 我们在电气产品测试和认证行业的经验,加上我们无与伦比的客户体验,将帮助您更快地将制造商的产品推向您想要的市场。 QAI将在LightFair设展位, 展位号5948, 并在现场有一个团队接待,回答您对产品/市场合规性的任何疑问,并告诉您我们如何提供帮助。 欢迎来我们展台咨询洽谈!展位号5948
ESAM (Emirates Authority for Standardization and Metrology)、ICC (International Code Council)和ICC-ES (International Code
我們感到高興QAI溫哥華的建築規定當局訪問位於加拿大伯納比的本公司。以此次訪問到本公司的溫哥華當局為對象選擇加拿大的現行法規相關的試驗方法後進行觀覽和試演。 此次訪問從QAI的 Electrical Safety部門到EMC部門,在大小為3米的半吸波暗室(SAC) 裏溫哥華建築規定當局有關人士看到電氣制品是否影響到周邊環境的電波幹涉試驗。 有關人士移到QAI建築材料部門參觀CAN/ULC S104(門組裝制品的火災試驗標準方法)及按試驗後管道的流量進行20分鐘的防火門火災試驗。 本公司的門及窗門擔當部門以當天參加的有關人士為對象展示推拉式陽臺門(sliding patio door)的空氣和水泄漏試驗。根據AAMA/WDMA/CSA 101/IS2/A440